Ovarian and endometrial cancers are among the leading causes of death for women over 45 years of age in developed countries, and the deadliest of gynecological cancers with an overall survival rate of 46.5%. Every year, 15,000 women die in the US and Canada of this disease.
Currently there is no screening program in place, and the diagnostic tools available are neither specific nor sensitive enough for early detection. The standard of care is relevant in assessing and staging previously diagnosed cancer but has not proven effective for early detection.
Dr. Gilbert’s research group at the McGill University Health Centre (MUHC) has developed a test to detect these cancers early, based on the identification of genetic tumoral markers from intrauterine samples; however, the tools they had available for procuring these samples were not ideal; For this, we set out to design a collector for liquid biopsies from the uterine cavity.
Design methodologies for manufacturability were used to obtain the first generation of the intrauterine liquid biopsy sampler. Verification and validation in vitro tests were performed throughout the process for structural stability, volumetric collection performance and ease of use.
The new designs showed an increase in volume collection of 1.3 times when compared to the control and transferred 1.4 times as much sample to the preservation vial. The devices were structurally sound and safe to use under normal conditions.
Les cancers de l'ovaire et de l'endomètre sont parmi les principales causes de décès des femmes de plus de 45 ans dans les pays développés et les plus meurtriers des cancers gynécologiques avec un taux de survie global de 46,5%. Chaque année, 15 000 femmes meurent aux États-Unis et au Canada de cette maladie.
Actuellement, aucun programme de dépistage n'est en place et les outils de diagnostic disponibles ne sont ni spécifiques ni suffisamment sensibles pour une détection précoce. Les soins standards permettent d’évaluer et d’établir le stade d’un cancer précédemment diagnostiqué, mais n'a pas été prouvé efficace pour la détection précoce.
Le groupe de recherche du Dr Gilbert du Centre Universitaire de Santé McGill (CUSM) a mis au point un test de détection précoce de ces cancers, basé sur l'identification de marqueurs tumoraux génétiques à partir d'échantillons intra-utérins. Cependant, les outils dont il disposa pour se procurer ces échantillons n'étaient pas idéaux, nous avons donc décidé de concevoir un échantillonneur pour biopsies liquides de la cavité utérine.
Des méthodologies de conception pour la fabricabilité ont été utilisées pour obtenir la première génération de l'échantillonneur de biopsie liquide intra-utérine. Des tests de vérification et de validation in vitro ont été effectués tout au long du processus pour la stabilité structurelle, les performances de collecte volumétrique et la facilité d'utilisation.
Les nouveaux concepts ont montré une augmentation du volume de collecte de 1,3 fois par rapport au contrôle et ont transféré 1,4 échantillons de plus dans le flacon de conservation. Les appareils sont structurellement solides et sûrs à utiliser dans des conditions normales